醫(yī)用透氣膠帶生產(chǎn)需要滿足的條件
第一、醫(yī)用透氣膠帶貼劑所用的材料及輔料應符合標準有關規(guī)定,無毒、無刺激性、性質穩(wěn)定,與藥物不起作用。常用的材料為鋁箔聚乙烯復合膜、防粘紙、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚異丁烯壓敏膠、硅橡膠和聚乙二醇等。
第二、醫(yī)用透氣膠帶根據(jù)需要可加入表面活性劑、乳化劑、保濕劑、防腐劑或抗氧劑等。透皮貼劑還可加入透皮促進劑。
第三、貼劑外觀應完整光潔,有均一的應用面積,沖切口應光滑,無鋒利的邊緣。藥物可以溶解在溶劑中,填充入貯庫,藥物貯庫中不應有氣泡,無泄漏。藥物混懸在制劑中必須混懸、涂布均勻。
第四、壓敏膠涂布應均勻,用有害溶劑涂布應檢查殘留溶劑。采用乙醇等溶劑應在包裝中注明,宜過敏者慎用。除另有規(guī)定外,貼劑應密封貯存。